[生产制造]批生产记录升版

2025-10-24 22:14:17
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[生产制造]

批生产记录升版

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drea221

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电梯直达

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发表于 2024-3-18 11:40:30

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因为厂房改造 批生产记录全面升版 但有部分产品未全部生产结束 导致前半部分是老版记录 后半部分是新版记录 这样合理吗 需要调整为老版记录吗

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琦瑞福生

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沙发

发表于 2024-3-18 11:44:59

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生效日期后开始干的用新纪录,(分工序领自己工序的记录,最后拼成一套批记录)

一直干着,中间升级了,继续老记录(批记录一直用)

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豚鼠

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板凳

发表于 2024-3-18 11:57:15

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老的肯定用完

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地板

发表于 2024-3-18 12:09:31

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可以在记录中注明,或者以其它方式注明,只要合理且可以追溯,我觉得没问题

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Richy

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发表于 2024-3-18 12:37:03

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不用。不影响记录的准确有效就行

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雅竹

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发表于 2024-3-18 13:16:28

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一份记录有老板又有新版肯定不合理。

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汉字太少

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发表于 2024-3-18 13:27:12

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厂房改造,部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中,产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来,改造厂房吗?

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门门

干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。

然后旧记录已经发了一套,填了一半,后面空着。但现在继续干,要用新记录,问咋办,嘿嘿嘿。

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发表于 2024-3-18 15:47

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可亲可爱

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发表于 2024-3-18 13:45:32

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这个厂房都进行改造,生产线都 不是原先的,改造不需要重新进行GMP符合性检查吗?还有什么这样生产一半的情况啊?

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drea221

检查时做到中间产品 检查完不得继续生产吗? 我说的这么不清楚吗

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发表于 2024-3-19 19:25

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九五二七

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发表于 2024-3-18 14:24:37

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具体改造什么了 说清楚点亲

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wzzz2008

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发表于 2024-3-18 14:31:07

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边改造边生产,这是什么操作?

就批记录升版来说,一般情况下,未涉及实质变更的,已开始使用的记录,用完,未开始的,开始后用新的。

如果涉及实质变更,那么,说是变更控制时,先变了,后补的流程。然后,有些工作提前做了,有些没提前做,发现时已做一半了。

很少有一批记录,前面是老版本后面是新版本的。

具体如何操作,在文件管理相关的规程里写清楚,保证真实可追溯就好。

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门门

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发表于 2024-3-18 15:47:34

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汉字太少 发表于 2024-3-18 13:27

厂房改造,部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中,产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来,改造厂 ...

干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。

然后旧记录已经发了一套,填了一半,后面空着。但现在继续干,要用新记录,问咋办,嘿嘿嘿。

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drea221

是我没说明白 还是就你聪明呢

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发表于 2024-3-19 19:24

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Aonewpl

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发表于 2024-3-18 20:56:21

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可以从新版生效时间点后的工序开始写在新版上,旧版后一半同时附在整本批记录中,全部划了NA

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ceq518

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发表于 2024-3-19 07:46:06

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累不累啊?要不把归档的记录也翻出来,每次升级都换一次新!来自安卓APP客户端

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drea221

你可能没看懂 或者我没说明白

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发表于 2024-3-19 19:24

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drea221

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发表于 2024-3-19 19:24:16

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门门 发表于 2024-3-18 15:47

干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。

然 ...

是我没说明白 还是就你聪明呢

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发表于 2024-3-19 19:24:39

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ceq518 发表于 2024-3-19 07:46

累不累啊?要不把归档的记录也翻出来,每次升级都换一次新!

你可能没看懂 或者我没说明白

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drea221

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发表于 2024-3-19 19:25:53

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可亲可爱 发表于 2024-3-18 13:45

这个厂房都进行改造,生产线都 不是原先的,改造不需要重新进行GMP符合性检查吗?还有什么这样生产一半的情 ...

检查时做到中间产品 检查完不得继续生产吗? 我说的这么不清楚吗

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发表于 2024-3-31 21:37:30

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用完这本么,会急到一本都用不完吗来自安卓APP客户端

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奕辰妈妈

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发表于 2024-4-1 10:07:37

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都可以的,只要能追溯就行,具体要看你们的记录管理是如何要求的。

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wangz1978

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发表于 2024-4-1 11:58:05

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看你们公司对于相关场景的管理文件是怎么定义的,按照文件规定要求执行即可。

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