查看: 1814|回复: 18
[生产制造]
批生产记录升版
[复制链接]
微信扫一扫 分享朋友圈
已有5636478人穿越成功
教程:手机怎么扫描二维码
drea221
drea221
当前离线
金币
UID510057
帖子
主题
积分1638
注册时间2019-12-16
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
电梯直达
楼主
发表于 2024-3-18 11:40:30
|
只看该作者
|倒序浏览
|阅读模式
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
因为厂房改造 批生产记录全面升版 但有部分产品未全部生产结束 导致前半部分是老版记录 后半部分是新版记录 这样合理吗 需要调整为老版记录吗
药学专业认可:0
分享到:
QQ好友和群
收藏0
分享
淘帖0
好评0
差评0
AI助手
回复
使用道具
举报
置顶卡
变色卡
琦瑞福生
琦瑞福生
当前离线
金币
UID782374
帖子
主题
积分6336
注册时间2022-2-17
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
沙发
发表于 2024-3-18 11:44:59
|
只看该作者
生效日期后开始干的用新纪录,(分工序领自己工序的记录,最后拼成一套批记录)
一直干着,中间升级了,继续老记录(批记录一直用)
药学专业认可:1
回复
使用道具
举报
豚鼠
豚鼠
当前离线
金币
UID696
帖子
主题
积分128167
注册时间2011-6-23
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
板凳
发表于 2024-3-18 11:57:15
|
只看该作者
老的肯定用完
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
抗争少年
抗争少年
当前离线
金币
UID446081
帖子
主题
积分3628
注册时间2019-4-20
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
地板
发表于 2024-3-18 12:09:31
|
只看该作者
可以在记录中注明,或者以其它方式注明,只要合理且可以追溯,我觉得没问题
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
Richy
Richy
当前离线
金币
UID698492
帖子
主题
积分1079
注册时间2021-3-18
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
5#
发表于 2024-3-18 12:37:03
|
只看该作者
不用。不影响记录的准确有效就行
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
雅竹
雅竹
当前离线
金币
UID1477
帖子
主题
积分5001
注册时间2011-8-8
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
6#
发表于 2024-3-18 13:16:28
|
只看该作者
一份记录有老板又有新版肯定不合理。
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
汉字太少
汉字太少
当前离线
金币
UID248213
帖子
主题
积分9756
注册时间2016-4-21
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
7#
发表于 2024-3-18 13:27:12
|
只看该作者
厂房改造,部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中,产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来,改造厂房吗?
点评
门门
干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。
然后旧记录已经发了一套,填了一半,后面空着。但现在继续干,要用新记录,问咋办,嘿嘿嘿。
详情
回复
发表于 2024-3-18 15:47
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
可亲可爱
可亲可爱
当前离线
金币
UID27146
帖子
主题
积分23760
注册时间2012-4-12
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
8#
发表于 2024-3-18 13:45:32
|
只看该作者
这个厂房都进行改造,生产线都 不是原先的,改造不需要重新进行GMP符合性检查吗?还有什么这样生产一半的情况啊?
点评
drea221
检查时做到中间产品 检查完不得继续生产吗? 我说的这么不清楚吗
详情
回复
发表于 2024-3-19 19:25
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
九五二七
九五二七
当前离线
金币
UID4115
帖子
主题
积分10708
注册时间2011-10-19
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
9#
发表于 2024-3-18 14:24:37
|
只看该作者
具体改造什么了 说清楚点亲
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
wzzz2008
wzzz2008
当前离线
金币
UID271246
帖子
主题
积分25144
注册时间2016-9-13
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
10#
发表于 2024-3-18 14:31:07
|
只看该作者
边改造边生产,这是什么操作?
就批记录升版来说,一般情况下,未涉及实质变更的,已开始使用的记录,用完,未开始的,开始后用新的。
如果涉及实质变更,那么,说是变更控制时,先变了,后补的流程。然后,有些工作提前做了,有些没提前做,发现时已做一半了。
很少有一批记录,前面是老版本后面是新版本的。
具体如何操作,在文件管理相关的规程里写清楚,保证真实可追溯就好。
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
门门
门门
当前离线
金币
UID734123
帖子
主题
积分15054
注册时间2021-8-13
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
11#
发表于 2024-3-18 15:47:34
来自手机
|
只看该作者
汉字太少 发表于 2024-3-18 13:27
厂房改造,部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中,产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来,改造厂 ...
干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。
然后旧记录已经发了一套,填了一半,后面空着。但现在继续干,要用新记录,问咋办,嘿嘿嘿。
点评
drea221
是我没说明白 还是就你聪明呢
详情
回复
发表于 2024-3-19 19:24
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
Aonewpl
Aonewpl
当前离线
金币
UID943938
帖子
主题
积分327
注册时间2024-3-13
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
12#
发表于 2024-3-18 20:56:21
|
只看该作者
可以从新版生效时间点后的工序开始写在新版上,旧版后一半同时附在整本批记录中,全部划了NA
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
ceq518
ceq518
当前离线
金币
UID5666
帖子
主题
积分12246
注册时间2011-11-8
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
13#
发表于 2024-3-19 07:46:06
来自手机
|
只看该作者
累不累啊?要不把归档的记录也翻出来,每次升级都换一次新!来自安卓APP客户端
点评
drea221
你可能没看懂 或者我没说明白
详情
回复
发表于 2024-3-19 19:24
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
drea221
drea221
当前离线
金币
UID510057
帖子
主题
积分1638
注册时间2019-12-16
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
14#
楼主|
发表于 2024-3-19 19:24:16
|
只看该作者
门门 发表于 2024-3-18 15:47
干了一半(到某步中间产品或者待包装产品),然后厂房改造了(别问我为啥不把成品干完,问题主家)。
然 ...
是我没说明白 还是就你聪明呢
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
drea221
drea221
当前离线
金币
UID510057
帖子
主题
积分1638
注册时间2019-12-16
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
15#
楼主|
发表于 2024-3-19 19:24:39
|
只看该作者
ceq518 发表于 2024-3-19 07:46
累不累啊?要不把归档的记录也翻出来,每次升级都换一次新!
你可能没看懂 或者我没说明白
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
drea221
drea221
当前离线
金币
UID510057
帖子
主题
积分1638
注册时间2019-12-16
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
16#
楼主|
发表于 2024-3-19 19:25:53
|
只看该作者
可亲可爱 发表于 2024-3-18 13:45
这个厂房都进行改造,生产线都 不是原先的,改造不需要重新进行GMP符合性检查吗?还有什么这样生产一半的情 ...
检查时做到中间产品 检查完不得继续生产吗? 我说的这么不清楚吗
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
18800416965
18800416965
当前离线
金币
UID826718
帖子
主题
积分67
注册时间2022-7-15
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
17#
发表于 2024-3-31 21:37:30
来自手机
|
只看该作者
用完这本么,会急到一本都用不完吗来自安卓APP客户端
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
奕辰妈妈
奕辰妈妈
当前离线
金币
UID926478
帖子
主题
积分510
注册时间2023-11-30
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
18#
发表于 2024-4-1 10:07:37
|
只看该作者
都可以的,只要能追溯就行,具体要看你们的记录管理是如何要求的。
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报
wangz1978
wangz1978
当前离线
金币
UID751377
帖子
主题
积分45
注册时间2021-10-16
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
19#
发表于 2024-4-1 11:58:05
|
只看该作者
看你们公司对于相关场景的管理文件是怎么定义的,按照文件规定要求执行即可。
药学专业认可:0
回复
使用道具
举报